"الصحة" تعلن تطبيق قرارات جديدة تسهل تسجيل المستحضرات الدوائية
الجمعة 09/يونيو/2017 - 02:34 م
نسمه توكل
طباعة
أعلنت وزارة الصحة والسكان، ممثلة في الإدارة المركزية لشئون الصيدلية، عن بدء تطبيق آليات قرار وزير الصحة رقم 820 لسنة 2016، والذي ينص على سرعة تسجيل المستحضرات الدوائية، خلال مدة زمنية تتراوح من 1 إلى 6 أشهر، عن طريق آليات حديثة متعارف عليها عالميًا، لتوفير المستحضرات الهامة ذات الجودة والفعالية والأمان، في سوق الدواء في أسرع وقت ممكن.
وأكدت الدكتورة رشا زيادة، رئيس الإدارة المركزية لشئون الصيدلية، أن المنظومة الجديدة، يتم بها تسجيل المستحضرات الدوائية في وقت قصير، بخلاف ماكان متبع، ويتم تسجيل المستحضرات المسجلة عن طريق "إدارة الغذاء والدواء FDA" و"الوكالة الأوربية للأدوية EMA"، في غضون من شهر الى شهرين، لافتة إلى أن الشركة التي تتقدم بملف التسجيل الموحد "CTD" للمستحضر الدوائي الخاص بها، يتم تسجيله في 6 أشهر.
وأوضحت "زيادة"، أن تطبيق هذا القرار، يوفر الأدوية في السوق خلال وقت قصير، وسرعة كبيرة عن طريق ضخ المستحضرات الدوائية وتسجيلها في 6 أشهر، كما يفتح الباب أمام شركات الأدوية الدولية للاستثمار بمصر وخلق تنافسية بين الشركات، مما يساهم فى خفض الأسعار، والتي تصب بالنهاية في مصلحة المريض المصري.
وأكدت الدكتورة رشا زيادة، رئيس الإدارة المركزية لشئون الصيدلية، أن المنظومة الجديدة، يتم بها تسجيل المستحضرات الدوائية في وقت قصير، بخلاف ماكان متبع، ويتم تسجيل المستحضرات المسجلة عن طريق "إدارة الغذاء والدواء FDA" و"الوكالة الأوربية للأدوية EMA"، في غضون من شهر الى شهرين، لافتة إلى أن الشركة التي تتقدم بملف التسجيل الموحد "CTD" للمستحضر الدوائي الخاص بها، يتم تسجيله في 6 أشهر.
وأوضحت "زيادة"، أن تطبيق هذا القرار، يوفر الأدوية في السوق خلال وقت قصير، وسرعة كبيرة عن طريق ضخ المستحضرات الدوائية وتسجيلها في 6 أشهر، كما يفتح الباب أمام شركات الأدوية الدولية للاستثمار بمصر وخلق تنافسية بين الشركات، مما يساهم فى خفض الأسعار، والتي تصب بالنهاية في مصلحة المريض المصري.